Владимир Путин утвердил новый закон, который существенно меняет правила игры для производителей лекарственных средств. Теперь, если в процессе работы будут обнаружены серьезные нарушения, действие лицензии на выпуск препаратов может быть приостановлено на срок до 120 дней. При определенных обстоятельствах этот период может быть продлен еще на 60 дней. Соответствующий указ уже доступен на официальном портале правовых актов.
Новые законодательные нормы детально прописывают специфику лицензирования медикаментов, предназначенных для медицинского использования. Речь идет не только о самой лицензии, но и о сертификате соответствия стандартам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС). Теперь за несоблюдением установленных правил фармкомпаниям грозят вполне реальные правовые последствия.
